Coversyl 15

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Denominazione comune (e forma farmaceutica): COVERSYL 4 mg COMPOSIZIONE: Ogni COVERSYL 4 mg contiene 4 mg di perindopril. sale terbutylamine. CLASSIFICAZIONE FARMACOLOGICA: A 7.1.3 vascolari farmaci - altri ipotensivi. Azione farmacologica: COVERSYL (perindopril) è uno specifico non-gruppo solfidrico competitiva angiotensina-1 enzima di conversione dell'angiotensina (ACE),. Il perindopril agisce attraverso il suo metabolita attivo, il perindoprilato, gli altri metaboliti essere farmacologicamente inattivi. In seguito a somministrazione orale l'assorbimento del perindopril è rapido (concentrazione massima entro 1 ora), e relativamente completo (plasma-disponibilità superiore a 75). Il picco di concentrazione del perindoprilato, il metabolita attivo, viene raggiunta entro 3 o 4 ore e picco di attività farmacologica si ottiene entro 4 a 6 ore. In termini di depressione rispetto effetto picco di pressione sanguigna, l'effetto trogolo varia tra il 75 - 100 di picco dell'effetto. Perindopril e perindoprilato entrambi hanno un basso volume di distribuzione e di legame alle proteine ​​plasmatiche è debole. Perindoprilato lega alla enzima di conversione dell'angiotensina, sia a livello dei tessuti al plasma e. Oltre a perindoprilato attivo, perindopril dà luogo a 5 metaboliti che sono tutti inattivi. Perindopril è eliminato con le urine e l'emivita della sua frazione libera è di circa un'ora. Ripartizione del legame tra perindoprilato e l'enzima di conversione dell'angiotensina conduce ad una farmacodinamica emivita di circa 25 ore. L'eliminazione del perindoprilato è più lento nei pazienti anziani, così come nei pazienti con insufficienza cardiaca o insufficienza renale. In tali pazienti aggiustamenti del dosaggio dovrebbero essere applicate in relazione al grado di riduzione della clearance della creatinina. Riduzione della pressione arteriosa in pazienti trattati con perindopril è stato accompagnato da una riduzione della resistenza periferica con nessun cambiamento significativo nella frequenza cardiaca o la velocità di filtrazione glomerulare. Un aumento nel rispetto delle grandi arterie è stato anche osservato, suggerendo un effetto diretto sulla muscolatura liscia vasale, coerente con i risultati di studi sugli animali. INDICAZIONI: COVERSYL è indicato in: lieve a moderata ipertensione. L'insufficienza cardiaca congestizia non adeguatamente controllata dalla terapia convenzionale con diuretici e digitale e nel quale è indicato vasodilatazione. Controindicazioni: Gravidanza: La sicurezza durante la gravidanza non è stata stabilita. Bambini: La sicurezza nei bambini non è stata stabilita. Allattamento: La sicurezza di COVERSYL durante l'allattamento non è stata stabilita. Ipersensibilità al prodotto o uno qualsiasi dei suoi componenti. Nel caso una donna una gravidanza durante il trattamento con un ACE-inibitore, il trattamento deve essere interrotto immediatamente e passato a un farmaco diverso. Nel caso una donna contemplare la gravidanza, il medico deve prendere in considerazione farmaci alternativi. ACE-inibitori attraversano la placenta e possono essere presunzione di causare disturbi in meccanismi di regolazione della pressione sanguigna del feto. Oligoidramnios così come ipotensione, oliguria e anuria nei neonati sono stati riportati dopo la somministrazione di ACE-inibitori nel secondo e terzo trimestre. Sono stati osservati casi di ossificazione del cranio difettoso. Prematurità e bassa massa nascita possono verificarsi. DOSAGGIO E ISTRUZIONI PER L'USO: da lieve a moderata ipertensione: La dose raccomandata è di 4 mg per via orale da assumere al mattino prima di colazione, che può essere aumentata fino a una dose singola di 8 mg, se necessario, dopo un mese di trattamento. Le compresse devono essere assunte prima dei pasti. Nei pazienti anziani e in caso di insufficienza cardiaca sostanzialmente dosaggio più basso dovrebbe essere utilizzata a causa della clearance ridotta. Insulina e non-diabetici insulino dipendenti possono essere trattati con le dosi usuali. L'insufficienza cardiaca congestizia Il trattamento deve essere iniziato sotto stretto controllo medico. dose iniziale di 2 mg per via orale in dose singola di mattina che può, nella maggior parte dei casi, essere aumentata a 4 mg (una volta accettabilità della pressione sanguigna è stato dimostrato). La terapia diuretica concomitante ipertensione Si raccomanda cautela nei pazienti che sono attualmente in trattamento con diuretici. Poiché gli effetti degli ACE-inibitori possono essere potenziati in una situazione in cui può verificarsi ipovolemia, la terapia diuretica deve essere interrotto prima di iniziare la terapia con COVERSYL. Nel caso di combinazione con un diuretico non è consigliabile prescrivere un sale di potassio o di potassio risparmiando agente prima del dosaggio del potassio nel sangue, e occorre prestare attenzione alla possibile sovradosaggio del diuretico. Insufficienza renale In pazienti con insufficienza renale, il dosaggio di perindopril deve essere regolata in relazione alla gravità dell'insufficienza. I seguenti dosaggi possono essere raccomandati: tra 30 e 60 ml / min Tra il 15 e 30 ml / min 2 mg a giorni alterni 2 mg il giorno della dialisi perindopril è dializzabile (70 ml / min). Effetti collaterali e PRECAUZIONI PARTICOLARI: si possono verificare le seguenti reazioni avverse: mal di testa, umore e / o disturbi del sonno, astenia, disturbi digestivi non specifici, vertigini, crampi muscolari, localizzato rash cutaneo, tosse, disturbi sessuali, secchezza delle fauci, nausea, diarrea, effetti ortostatici (inclusa ipotensione) e palpitazioni. Edema angioneurotico del viso, delle estremità, delle labbra, della lingua e della glottide o della laringe è stato riportato con enzima di conversione dell'angiotensina-inibitori. In questi casi COVERSYL deve essere interrotto e le opportune misure mediche preso immediatamente. Insufficienza cardiaca congestizia ipotensione è stata riportata nei pazienti che iniziano il trattamento con ACE-inibitori. Questo di solito si verifica in pazienti in multipli o alte dosi di diuretici con ipovolemia, iponatriemia, preesistente ipotensione, i pazienti con insufficienza instabile cardiaca, insufficienza renale, quelli in terapia highvasodilator, pazienti di età 70 anni e oltre, dieta iposodica, la dialisi, diarrea e vomito. In caso di ipotensione, il paziente deve essere posto in posizione supina e, se necessario, somministrata una infusione endovenosa di soluzione fisiologica. I risultati dei test di laboratorio chimico Una caduta di emoglobina possono verificarsi all'inizio del trattamento. Un aumento di potassio plasmatico stato segnalato. Interazioni La combinazione di COVERSYL con altri agenti antipertensivi possono aumentare l'effetto antipertensivo, specialmente in combinazione con un diuretico: gli effetti di ACE-inibitori possono essere potenziati in una situazione in cui può verificarsi ipovolemia. Se questo è il caso, riempimento vascolare mediante perfusione di soluzione salina isotonica deve essere effettuata. Popolazioni speciali dosaggio deve essere aggiustato nei pazienti anziani e nei pazienti con insufficienza renale. (Vedere Dosaggio e direzioni per l'uso). Chirurgia / anestesia In pazienti sottoposti a chirurgia maggiore o durante anestesia con agenti che causano ipotensione, perindopril blocca la formazione di angiotensina II secondaria alla liberazione compensatoria di renina. Se si verifica ipotensione e si ritiene essere dovuto a questo meccanismo, può essere corretta mediante espansione del volume. SINTOMI NOTI di sovradosaggio e particolari riguardanti il ​​suo trattamento: Previsto sintomi e segni sarebbero legati a ipotensione. A parte washout gastrica, si raccomanda l'istituzione di una linea endovenosa per l'infusione di soluzione salina isotonica. Perindopril è dializzabile (70 ml / min). Inoltre il trattamento è sintomatico e di supporto. IDENTIFICAZIONE: COVERSYL 4 mg: compresse bianche a forma di botte segnati da entrambe le parti. PRESENTAZIONE: in blister da 30 e 600 compresse con essiccante. Per Stato Usa: blister da 28 compresse con essiccante. ISTRUZIONI PER LA CONSERVAZIONE: Conservare sotto 25C in un luogo asciutto. Tenere fuori dalla portata dei bambini. NUMERO DI REGISTRAZIONE: X / 7.1.3 / 314 nome e indirizzo del richiedente: Laboratori Servier Sud Africa (Pty) Ltd. 6 Rivonia Gate, 381 Rivonia Boulevard, Rivonia, 2128. DATA DI PUBBLICAZIONE questo foglietto illustrativo: Maggio 1999 840 01/2002 CTP aggiornato su questo sito: Ottobre 2001 attuale: Settembre 2004 Fonte: Comunità Farmacia SAEPI PRINCIPALE NOME COMMERCIALE INDICE NOME GENERICO Informazioni sull'Indice FEEDBACK presentato da Malahyde Information Systems Copyright 1996-2004